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月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切均质机

简要描述:

月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切(qie)均质机(ji),立式分体结构(gou),运(yun)行时间长(zhang),不易造(zao)成(cheng)轴的偏(pian)心,容(rong)易更换,而且(qie)只要(yao)更换相(xiang)应的皮带(dai),一般的人员可(ke)以(yi)操作(zuo)。

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月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切均质机

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日前,美国食品及药(yao)物管理(li)局(FDA)批准Alkermes公司的一种(zhong)阿立(li)哌唑(zuo)长效注射剂(ji)型,即月桂(gui)酰(xian)阿立(li)哌唑(zuo)(Aripiprazole lauroxil,商(shang)品名(ming)Aristada)上市,用于治疗(liao)成人精神分裂症。该药每4-6周注射(she)一次,注射(she)部位为上臂或(huo)臀部。

FDA之(zhi)所以批准该药上市(shi),是基于一项随机双(shuang)盲安慰剂对照3期研究(jiu)的(de)结果。该研究(jiu)共纳入了(le)超过600名精神分(fen)(fen)裂症患者。数据显(xian)示,经多种剂量的(de)月(yue)桂(gui)酰阿立哌(pai)唑治疗12周(zhou)后,患者的(de)PANSS量表(biao)总分(fen)(fen)出(chu)现(xian)了(le)具有统计学及临床意(yi)义的(de)显(xian)著(zhu)降(jiang)低,达到了(le)研究(jiu)主要(yao)终点(dian)。此外,研究同时达到了预设的(de)次要转归(gui)终点(dian),即临床总体(ti)印象(xiang)-改善量(liang)表(biao)得分的(de)改善。

液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)(ti)药剂(ji)(ji)(ji)中的药物可以(yi)是固体(ti)(ti)(ti)、液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)(ti)或气体(ti)(ti)(ti),在(zai)一定条件下分(fen)(fen)(fen)别以(yi)分(fen)(fen)(fen)子或离(li)子、胶(jiao)粒、颗粒、液(ye)(ye)(ye)滴状(zhuang)态分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)于液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)(ti)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)媒(溶(rong)(rong)(rong)剂(ji)(ji)(ji),下同)中组成(cheng)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)体(ti)(ti)(ti)系(xi)。胶(jiao)体(ti)(ti)(ti)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)(ye)除了高分(fen)(fen)(fen)子溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)(ye)以(yi)外,还包(bao)括(kuo)溶(rong)(rong)(rong)胶(jiao),它由多分(fen)(fen)(fen)子聚集体(ti)(ti)(ti)作为(wei)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)相的质点,分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)在(zai)液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)(ti)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)媒中。如(ru)果以(yi)固体(ti)(ti)(ti)颗粒或液(ye)(ye)(ye)滴分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)于分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)媒中,称为(wei)混悬液(ye)(ye)(ye)。 根(gen)据(ju)分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)相粒子大(da)小及分(fen)(fen)(fen)散(san)(san)(san)(san)情(qing)况的不同,将液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)(ti)药剂(ji)(ji)(ji)分(fen)(fen)(fen)为(wei)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)(ye)型(xing)、胶(jiao)体(ti)(ti)(ti)溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)(ye)型(xing)、混悬液(ye)(ye)(ye)型(xing)、乳浊(zhuo)液(ye)(ye)(ye)型(xing)四类。按应(ying)用(yong)方法,液(ye)(ye)(ye)体(ti)(ti)(ti)药剂(ji)(ji)(ji)可分(fen)(fen)(fen)为(wei)内服、外用(yong)和(he)注射三大(da)类。包(bao)括(kuo)多种剂(ji)(ji)(ji)型(xing),内服的如(ru)合剂(ji)(ji)(ji)、溶(rong)(rong)(rong)液(ye)(ye)(ye)剂(ji)(ji)(ji)等(deng);外用(yong)的如(ru)洗剂(ji)(ji)(ji)、搽剂(ji)(ji)(ji)、含(han)漱剂(ji)(ji)(ji)、滴鼻剂(ji)(ji)(ji)等(deng)等(deng)。

设备设计构(gou)造:

国内乳化(hua)机,卧室直(zhi)联结(jie)构,运行时间长,容(rong)易造(zao)成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人(ren)员拆开内部结(jie)构更换(huan)。而且需要更换(huan)损害的乳化(hua)头及轴

月桂酰阿立哌唑混悬液高剪切均质机,立式分体(ti)结构(gou),运行时间长,不易(yi)造成轴的(de)偏(pian)心,容易(yi)更换,而(er)且只要更换相(xiang)应的(de)皮带,一(yi)般的(de)人员可以操作(zuo)。

产品效果:

国内乳化机(ji),粒径细度有(you)限,10微米(mi)以下较困(kun)难,重复性(xing)差,产品粒径分(fen)布(bu)不均(jun)匀(yun)

SGN高剪切乳(ru)化(hua)机,可实(shi)现0.1-1微(wei)米的颗粒(li)(li)加工,粒(li)(li)径分布(bu)均匀,纳米级分散乳(ru)化(hua)    

SGN医药混(hun)悬液乳化机的(de)原理

三级乳(ru)化(hua)机(ji)(ji)就是高(gao)(gao)(gao)(gao)效、快速(su)、均(jun)匀地将一(yi)个相(xiang)(xiang)(xiang)或多个相(xiang)(xiang)(xiang)(液(ye)(ye)体、固体、气(qi)体)进(jin)入(ru)到(dao)另(ling)一(yi)互(hu)不(bu)相(xiang)(xiang)(xiang)溶(rong)的(de)连续(xu)相(xiang)(xiang)(xiang)(通常是液(ye)(ye)体)的(de)过(guo)(guo)程。而(er)在(zai)通常情况下各个相(xiang)(xiang)(xiang)是互(hu)不(bu)相(xiang)(xiang)(xiang)溶(rong)的(de)。当外部能力输入(ru)时(shi),两种物(wu)(wu)料(liao)重组成为均(jun)一(yi)相(xiang)(xiang)(xiang)。由于转(zhuan)(zhuan)子高(gao)(gao)(gao)(gao)速(su)旋转(zhuan)(zhuan)所(suo)产生(sheng)的(de)高(gao)(gao)(gao)(gao)切线速(su)度和高(gao)(gao)(gao)(gao)频(pin)(pin)机(ji)(ji)械(xie)效应带来的(de)强(qiang)劲动能,使物(wu)(wu)料(liao)在(zai)定、转(zhuan)(zhuan)子狭窄的(de)间隙中受到(dao)强(qiang)烈的(de)机(ji)(ji)械(xie)及(ji)液(ye)(ye)力剪切、离心挤压(ya)、液(ye)(ye)层摩擦、撞击撕裂等综合作用,形成悬(xuan)乳(ru)液(ye)(ye)、乳(ru)液(ye)(ye)和泡(pao)沫。从(cong)而(er)使不(bu)相(xiang)(xiang)(xiang)溶(rong)的(de)固相(xiang)(xiang)(xiang)、液(ye)(ye)相(xiang)(xiang)(xiang)、气(qi)相(xiang)(xiang)(xiang)在(zai)相(xiang)(xiang)(xiang)应成熟工艺(yi)和适量(liang)添加剂的(de)共同作用下,瞬间均(jun)匀精细(xi)的(de)分(fen)散(san)乳(ru)化(hua),经过(guo)(guo)高(gao)(gao)(gao)(gao)频(pin)(pin)的(de)循环(huan)往复,zui终得到(dao)稳定的(de)高(gao)(gao)(gao)(gao)品质产品。

以下(xia)为型号表供(gong)参考(kao):

型号 标准流量(H2O) 输出转速 标(biao)准线速度 马达功率 进(jin)出口尺寸 
 l/h rpm m/s kW  
GRS 2000/4 300-1,00014000444DN25/DN15
GRS 2000/5 1,000-1,50010,500 4411DN40 /DN 32 
GRS 2000/10 3,000 7,300 4422DN50 / DN50 
GRS 2000/20 8,000 4,900 4437 DN80 /DN 65 
GRS 2000/30 20,000 2,850 4475 DN150 /DN 125 
GRS 2000/50 40,000 2,000 44160 DN200 /DN 150 

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