一、产品名称概述：多肽蛋白质类微球超高速均质机，药物控释微球高速均质机，PLGA控释微球均质机，双入口在线微球均质机，无菌无尘微球均质机

二、多肽蛋白质类微球的发展

近(jin)十几年(nian)来，药(yao)物控释(shi)微球在医(yi)药(yao)领域(yu)获得广泛应用(yong)(yong)。(1)作为(wei)各种药(yao)物的控释(shi)及多途径(jing)给(ji)药(yao)制剂，如(ru)可用(yong)(yong)作注(zhu)射(she)(she)、口服、鼻腔吸(xi)入等多途径(jing)使用(yong)(yong)；(2)作为(wei)各种化学栓(shuan)塞制剂发挥栓(shuan)塞及控释(shi)双(shuang)重功(gong)能；(3)作为(wei)抗原的载(zai)体实现一次注(zhu)射(she)(she)达(da)到长期(qi)免疫作用(yong)(yong)。

控释微球中活(huo)性(xing)(xing)药(yao)物(wu)可以是疏水(shui)(shui)性(xing)(xing)的(de)也(ye)可是亲水(shui)(shui)性(xing)(xing)的(de)药(yao)物(wu)，其中多肽蛋(dan)白质(zhi)作为一类新型药(yao)物(wu)随生物(wu)工程技术的(de)发(fa)展引起人们高度的(de)重(zhong)视(shi)。

三、多肽蛋白质类微球制备方法

制备(bei)PLA及PLGA控释微球(qiu)(qiu)常采用的(de)方(fang)法(fa)是水(shui)包(bao)油(O/W)乳液-溶(rong)剂(ji)蒸发法(fa)，但用这(zhei)种(zhong)方(fang)法(fa)制备(bei)包(bao)埋(mai)多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)类水(shui)溶(rong)性(xing)药(yao)物(wu)的(de)控释微球(qiu)(qiu)时，一(yi)(yi)(yi)方(fang)面(mian)因多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)的(de)水(shui)溶(rong)性(xing)导致(zhi)在(zai)制备(bei)过程中大(da)量损失(shi)(shi)，药(yao)物(wu)包(bao)埋(mai)率很低(di)，另(ling)一(yi)(yi)(yi)方(fang)面(mian)多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)药(yao)物(wu)会(hui)因接(jie)触有机溶(rong)剂(ji)而(er)变性(xing)失(shi)(shi)活。近年(nian)来(lai)(lai)发展了水(shui)包(bao)(油包(bao)水(shui))(W/O/W)乳液一(yi)(yi)(yi)溶(rong)剂(ji)蒸发技术来(lai)(lai)制备(bei)多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)药(yao)物(wu)的(de)控释微球(qiu)(qiu)。由于(yu)这(zhei)种(zhong)方(fang)法(fa)是使多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)药(yao)物(wu)先(xian)溶(rong)于(yu)水(shui)中，然(ran)后再分(fen)散于(yu)有机相中，减少了多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)药(yao)物(wu)与(yu)有机溶(rong)剂(ji)接(jie)触发生(sheng)变性(xing)失(shi)(shi)活的(de)机会(hui)，同时多(duo)(duo)肽(tai)(tai)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)(bai)(bai)质(zhi)(zhi)药(yao)物(wu)由内(nei)水(shui)相扩(kuo)散到(dao)外水(shui)相需经过一(yi)(yi)(yi)个有机层障(zhang)碍，因而(er)制备(bei)过程中药(yao)物(wu)损失(shi)(shi)量减少。

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四、多肽蛋白质类微球均质机的工作原理

多肽蛋白质(zhi)类微球高速(su)均(jun)(jun)质(zhi)机由1-3个工作(zuo)(zuo)腔(qiang)组(zu)成，在(zai)马达的(de)(de)高速(su)驱动(dong)(dong)下，物(wu)料在(zai)转子与(yu)定子之间的(de)(de)狭(xia)窄间隙中高速(su)运动(dong)(dong)，形成紊(wen)流，物(wu)料受(shou)到更强液力剪(jian)切、离(li)心挤压、高速(su)切割、撞(zhuang)击和研磨等综(zong)合作(zuo)(zuo)用，从而达到分散、乳化(hua)(hua)、破碎(sui)的(de)(de)效果(guo)。被加工物(wu)料本(ben)身(shen)和物(wu)理性(xing)质(zhi)和工作(zuo)(zuo)腔(qiang)的(de)(de)数量(liang)以及控制物(wu)料在(zai)工作(zuo)(zuo)腔(qiang)中停留的(de)(de)时(shi)间决定了粒径分布范(fan)围及均(jun)(jun)化(hua)(hua)、细化(hua)(hua)的(de)(de)效果(guo)和产量(liang)的(de)(de)大小。

五、多肽蛋白质类微球均质机特点:

1、超高转(zhuan)速（18000转(zhuan)，高于(yu)普通分散(san)机4-5倍(bei)）；

2、设(she)备整体机(ji)身夹套(tao)设(she)计，可(ke)通冷却水/冷却液(ye)/介质对(dui)罐体和腔体进行灵活控温冷却或加(jia)热；

3、机械密(mi)(mi)封处采用德国博格(ge)曼双(shuang)端面(mian)机械密(mi)(mi)封，密(mi)(mi)封效果更好，寿命(ming)更持久，在保(bao)证机械密(mi)(mi)封处有(you)冷却水(shui)持续不(bu)(bu)(bu)间断供应的(de)情况下空(kong)转一定时间也不(bu)(bu)(bu)会影响设备的(de)使用，不(bu)(bu)(bu)损坏设备。

4、SGN高剪切分散均质机设(she)计理念新颖、结构合理紧凑，制造工(gong)艺(yi)成熟。

5、驱动电机(ji)采用德国高质ABB/西门子(zi)电机(ji)，功率大、转速高，运行安(an)全可靠(kao)；

6、运行(xing)状态(tai)控制采(cai)用(yong)电子(zi)无(wu)级(ji)调速(su)器(qi)，调速(su)方便；分散均质(zhi)工作头用(yong)优质(zhi)不锈钢(gang)经制（接(jie)触物料部位），耐腐蚀性能好(hao)；

六、高剪切均质机用于制药行业的优势

1、污染是制药过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求，采用*设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能更好的实现在线清洗，提高工作效率，确保产品安全。

2、设备更便于生产员工进行操作，物料投入投料口后自动从出料口排出，如果存在稳定的工艺路线，可以直接通过管线与上一工序相连接，则该设备可以实现无人操作，在生产过程中适用性。

3、设计符合制药工业要求，同时满足不同产品对于粒径的要求，在制药的分散混合工艺中应用前景很大。              

七、医药高剪切均质机型号表

多肽蛋白质类微球超高速均质机，药物控释微球高速均质机，PLGA控释微球均质机，双入口在线微球均质机，无菌无尘微球均质机